Анти-ВИЧ I–II

Тест Anti-HIV I–II определяет наличие инфекции, выявляя антитела против HIV-1 и HIV-2 и при необходимости антиген p24. Он является базовым методом скрининга для ранней диагностики и оценки заразности и подтверждается с помощью верификационных тестов.

Скрининговое исследование на антитела Anti-HIV играет критическую роль в выявлении острой инфекции. Анализы, выполненные с использованием высокочувствительных методик, обеспечивают раннюю позитивизацию в период сероконверсии, повышают надёжность диагностического процесса и направляют планирование клинического наблюдения.

Оценка риска с помощью Anti-HIV предусматривает регулярное тестирование у лиц с высокой вероятностью экспозиции. Для работников здравоохранения, людей с эпизодом незащищённого контакта в анамнезе и для групп с рискованным поведением тест облегчает раннее вмешательство и доступ к терапии.

Популяционные скрининги на Anti-HIV имеют важное значение для контроля цепочек передачи и усиления эпидемиологического надзора. Крупномасштабные программы скрининга способствуют картированию распространения инфекции, разработке стратегий профилактики и оптимизации программ общественного здравоохранения.

Что такое Anti–HIV I–II?

Тест Anti-HIV I–II — это анализ крови, выполняемый для выявления антител, образующихся в организме против HIV (вируса иммунодефицита человека) типов 1 и 2. Он применяется для скрининга и диагностики ВИЧ-инфекции. Тест показывает наличие антител, которые вырабатываются иммунной системой после контакта с вирусом. При положительном результате проводятся дополнительные подтверждающие исследования. Ранняя диагностика имеет критическое значение для своевременного начала лечения и предотвращения передачи инфекции.

Почему современные Anti-HIV тесты (4-го поколения) лучше?

Применяемые в медицине тесты постоянно совершенствуются. Под «Anti-HIV» сегодня чаще всего подразумевают «комбинированные тесты четвёртого поколения». Их главное преимущество перед старыми методами заключается в том, что они позволяют выявить инфекцию на гораздо более ранней стадии.

Старые типы тестов определяли только «антитела». Однако организму требуется время на выработку антител против вируса — иногда этот период достигает 3 месяцев. Тесты четвёртого поколения одновременно определяют и антитела, и белок вируса — «антиген p24». Антиген p24 может обнаруживаться в крови вскоре после заражения, ещё до появления антител.

Это даёт большое преимущество в критический период, называемый «серонегативное окно». Окно инфекции — это промежуток времени между моментом проникновения вируса в организм и моментом, когда тест способен его обнаружить. Для тестов, определяющих только антитела, это «окно» может длиться до 90 дней, тогда как тесты четвёртого поколения сокращают его примерно до 18–45 дней.

Лечение методом ЭКО — это борьба со временем, эмоционально и финансово очень значимый процесс. В начале этого пути возможность узнать о наличии инфекции в срок 18–45 дней, а не ожидать несколько месяцев, позволяет избежать задержек лечения и обеспечивает максимальную безопасность для всех участников.

Что делать, если результат Anti-HIV теста «положительный» (реактивный)?

Это вопрос, который вызывает у наших пациентов наибольшую тревогу. Самое первое и важное: «положительный» или «реактивный» результат скринингового теста сам по себе НЕ означает окончательный диагноз ВИЧ-инфекции. Это лишь говорит о том, что получен «сигнал», который обязательно должен быть подтверждён более специфическими последующими исследованиями.

Иногда тесты могут давать «ложноположительный» результат по причинам, не связанным с ВИЧ (например, перенесённые инфекции, аутоиммунные заболевания, беременность). Поэтому при первичном положительном результате не следует паниковать, а нужно дождаться выполнения полного алгоритма подтверждения.

Основные шаги этого алгоритма:

• Шаг 1: Скрининговый тест (обычно комбинированный антиген/антитело-тест четвёртого поколения)
• Шаг 2: Подтверждающий тест (дифференцирующий тест на антитела к HIV-1/HIV-2)
• Шаг 3: Уточняющий тест (при необходимости NAT/ПЦР)

Если первичный скрининговый тест (Шаг 1) положительный, из этой же пробирки крови сразу выполняют Шаг 2. Если подтверждающий тест также оказывается положительным, диагноз считается установленным.

Иногда мы сталкиваемся с клинически важной ситуацией: тест четвёртого поколения (Шаг 1) положительный, а подтверждающее исследование на антитела отрицательное или «сомнительное». Это может означать либо ложноположительный первый тест, либо то, что пациент находится в очень ранней фазе так называемой «острой ВИЧ-инфекции». В этой фазе организм ещё не успел выработать антитела, но антиген p24 (сам вирус) уже определяется в крови. Чтобы прояснить эту неоднозначную картину, переходят к Шагу 3 — к «тесту на нуклеиновую кислоту (NAT)» или ПЦР, который напрямую ищет генетический материал (РНК) вируса. Положительный NAT означает диагноз острой ВИЧ-инфекции.

Как диагноз ВИЧ влияет на фертильность и репродуктивное здоровье?

ВИЧ — это вирус, который может затрагивать не только общее состояние здоровья, но и репродуктивный потенциал как женщин, так и мужчин — напрямую и косвенно.

Как ВИЧ влияет на фертильность у женщин?

ВИЧ вызывает в организме хроническую активацию иммунной системы и состояние воспаления. Если вирус плохо контролируется, это может нарушить тонкий гормональный баланс гипоталамо-гипофизарно-яичниковой оси, управляющей овуляцией. В результате возможны менструальные нарушения и проблемы с овуляцией.

Возможно, наиболее значимое влияние на женскую фертильность оказывается косвенным путём. У ВИЧ-позитивных женщин выше риск других инфекций, передающихся половым путём (хламидиоз, гонорея и др.). Эти инфекции могут привести к воспалительному заболеванию органов малого таза (PID), которое вызывает повреждение, спайки и непроходимость маточных труб (гидросальпинкс). Непроходимые трубы препятствуют естественной встрече сперматозоида и яйцеклетки. Это состояние называется «трубный фактор бесплодия» и, как правило, требует применения ЭКО.

Как ВИЧ влияет на фертильность у мужчин?

Вирус может поражать и мужскую репродуктивную систему. Он способен вызывать воспаление яичек (орхит) и повреждать тонкую ткань, где происходит сперматогенез. В результате может нарушаться процесс образования сперматозоидов.

Поэтому в спермограммах ВИЧ-позитивных мужчин чаще отмечаются:

• Снижение концентрации сперматозоидов (олигозооспермия)
• Снижение подвижности сперматозоидов (астенозооспермия)
• Снижение доли нормально сформированных сперматозоидов (тератозооспермия)
• Снижение объёма эякулята

По этой причине, даже если на первый взгляд причина бесплодия в паре кажется «женской», при известном ВИЧ-положительном статусе мужчины крайне важно выполнить детальный анализ спермы и не пропустить возможный «мужской фактор».

Влияют ли препараты для лечения ВИЧ (АРТ) на качество спермы?

Это один из ключевых моментов, который мы учитываем при планировании лечения методом ЭКО. Антиретровирусная терапия (АРТ) — препараты, используемые для лечения ВИЧ, — жизненно необходима для подавления вируса и поддержания здоровья пациента. Эти лекарства ни в коем случае нельзя отменять самостоятельно.

Однако некоторые из этих жизненно важных препаратов могут оказывать нежелательное влияние на половые клетки. Сперматозоиды особенно чувствительны к таким воздействиям. Известно, что некоторые препараты оказывают токсическое действие на «митохондрии» — энергетические станции клетки, обеспечивающие сперматозоиды энергией для движения.

Клинически наиболее значимым следствием является «фрагментация ДНК сперматозоидов» (SDF) — появление разрывов в генетическом материале (ДНК), содержащемся в головке сперматозоида. Высокая степень повреждения ДНК снижает способность сперматозоида оплодотворять яйцеклетку; даже если оплодотворение происходит, качество эмбриона может страдать, что повышает риск выкидыша.

Именно здесь на помощь приходят современные технологии ЭКО. Даже при сниженной подвижности сперматозоидов или высоком риске повреждения ДНК метод «интрацитоплазматической инъекции сперматозоида (ИКСИ, ICSI)» позволяет эмбриологу выбрать в лаборатории один наиболее здоровый сперматозоид и ввести его прямо в яйцеклетку. ICSI — это наиболее мощный метод, позволяющий обойти негативное влияние препаратов на сперматозоиды и снизить риск неудачи оплодотворения.

Какое самое важное правило должны знать ВИЧ-позитивные пациенты перед планированием беременности?

Самая важная, безусловная цель на пути к родительству — снизить вирусную нагрузку ВИЧ-позитивного партнёра (или партнёров) до «неопределяемого» уровня и поддерживать её на этом уровне.

Вирусная нагрузка показывает количество вируса в 1 мл крови. «Неопределяемая вирусная нагрузка» означает, что пациент регулярно принимает терапию и количество вируса в крови снизилось ниже порога чувствительности тестов (обычно 20–50 копий/мл).

Это стало основой революционного принципа современной терапии ВИЧ — «Н=Н» (Неопределяемый = Незаразный, англ. U=U). Научные исследования убедительно показали, что человек, у которого вирусная нагрузка остаётся неопределяемой в течение не менее шести месяцев, имеет НУЛЕВОЙ риск передачи вируса половым путём своему партнёру.

Поэтому перед любой программой ЭКО или попытками естественного зачатия «золотым правилом» является то, что ВИЧ-позитивный партнёр должен находиться на стабильной АРТ не менее 6 месяцев, а его/её неопределяемая вирусная нагрузка должна быть подтверждена лабораторно.

Преимущества достижения неопределяемой вирусной нагрузки:

• Защита собственного иммунитета и общего здоровья
• Предотвращение половой (горизонтальной) передачи вируса партнёру
• Профилактика передачи вируса от матери к ребёнку (вертикальной) во время беременности

Ранее, если один из партнёров был ВИЧ-отрицательным (серодискордантная пара), отрицательному партнёру было рекомендовано приём профилактического препарата «PrEP». В свете принципа Н=Н, если вирусная нагрузка у позитивного партнёра уже неопределяема, это больше не является строгой медицинской необходимостью, а представляет собой дополнительный слой защиты, который пара может выбрать исходя из собственного чувства безопасности.

Какие методы ЭКО применяются при ВИЧ-инфекции?

Наличие ВИЧ не является препятствием к рождению ребёнка; оно лишь определяет, какие протоколы и лабораторные методики будут использованы. Выбор метода зависит от того, какой партнёр ВИЧ-позитивен.

• Если ВИЧ-позитивен мужчина:

В этой ситуации особенно важно предотвратить передачу вируса женщине или эмбриону, поэтому лабораторные процедуры проводятся с максимальной тщательностью.

Главное условие — «неопределяемая» (Н=Н) вирусная нагрузка у мужчины.

Полученная сперма не используется напрямую. В андрологической лаборатории она проходит специальную процедуру, называемую «промывание спермы». В ходе этой процедуры здоровые сперматозоиды полностью отделяются от семенной жидкости и других клеток, в которых может содержаться вирус.

Очищенные таким образом здоровые сперматозоиды затем вводятся непосредственно в яйцеклетки женщины с помощью метода «интрацитоплазматической инъекции сперматозоида (ICSI)».

ICSI выполняет здесь две функции: во-первых, выбор одного-единственного сперматозоида, полностью отделённого от окружающей жидкости, служит завершающим этапом безопасности, теоретически сводящим риск передачи вируса к нулю. Во-вторых, эта технология позволяет преодолеть возможные негативные эффекты ВИЧ и АРТ-препаратов на качество спермы (снижение подвижности, повреждение ДНК) и обеспечить оплодотворение.

Опыт применения этого протокола свидетельствует о его высокой безопасности; при правильном выполнении не описано случаев передачи вируса от отца матери или ребёнку.

• Если ВИЧ-позитивна женщина:

Благодаря принципу Н=Н этот сценарий обычно проще.

Единственное обязательное условие — вирусная нагрузка у женщины должна быть «неопределяемой» до наступления беременности и оставаться таковой в течение всей беременности.

Если вирусная нагрузка женщины неопределяема и у пары нет других причин бесплодия (непроходимость труб, патология спермы и т.п.), то, согласно принципу Н=Н, риск половой передачи вируса партнёру равен нулю. В таких случаях пара может безопасно пытаться зачать ребёнка естественным путём.

К ЭКО прибегают только при наличии другого фактора бесплодия (например, тубарный фактор вследствие ВИЧ-ассоциированного воспаления или возрастной фактор). В этом случае лабораторный этап не отличается от стандартной процедуры ЭКО.

• Если оба партнёра ВИЧ-позитивны:

Цель — добиться неопределяемой вирусной нагрузки у обоих партнёров. В лаборатории учитываются возможные нарушения качества спермы у мужчины (связанные с ВИЧ и АРТ). Для максимизации шансов на беременность, даже при отсутствии риска передачи между партнёрами, чаще всего в качестве метода выбора рекомендуется «интрацитоплазматическая инъекция сперматозоида (ICSI)», как наиболее эффективный способ оплодотворения.

Что такое «промывание спермы» и как оно устраняет риск передачи ВИЧ?

«Промывание спермы» — это высокотехнологичная лабораторная процедура, применяемая в случаях, когда мужской партнёр ВИЧ-позитивен. Её принцип таков: ВИЧ не находится внутри здоровых, подвижных сперматозоидов. Вирус преимущественно содержится свободно в семенной плазме (семенной жидкости), а также в других клетках, например, лейкоцитах (белых кровяных клетках).

Процедура промывания спермы предназначена для отделения здоровых и подвижных сперматозоидов от этой рискованной жидкости и других клеток. Обычно она проводится в два этапа:

• Первый этап: градиент плотности (Density Gradient)
• Второй этап: метод «swim-up» («выплывание»)

На первом этапе (градиент) сперму помещают на жидкость, состоящую из слоёв с разной плотностью, и центрифугируют на высокой скорости. В результате более тяжёлые, здоровые и подвижные сперматозоиды оседают на дне, тогда как семенная жидкость, вирусные частицы, лейкоциты и повреждённые сперматозоиды остаются в верхних слоях. Верхняя, рискованная часть удаляется, а нижний слой, содержащий здоровые сперматозоиды, сохраняется.

На втором этапе (swim-up) к полученному слою добавляют чистую культуральную среду. Только наиболее подвижные и жизнеспособные сперматозоиды активно «вплывают» в верхний чистый слой. Именно эта очищенная фракция собирается и используется для микроинъекции.

Такая двухэтапная фильтрация снижает вирусную нагрузку более чем на 99,99 % и в сочетании с ICSI фактически сводит риск передачи к нулю.

Что делается для предотвращения передачи ВИЧ при родах и грудном вскармливании?

После наступления беременности цель состоит в том, чтобы ребёнок родился ВИЧ-негативным. Самый важный фактор, позволяющий снизить риск передачи вируса от матери ребёнку до величин значительно ниже 1 %, — это непрерывное соблюдение схемы АРТ на протяжении всей беременности и поддержание «неопределяемой» вирусной нагрузки у матери.

Как выбирается способ родоразрешения?

Ранее ВИЧ-позитивным женщинам рутинно рекомендовали кесарево сечение, однако этот подход полностью пересмотрен. Сегодня решение принимается на основании вирусной нагрузки на момент родов.

• Если вирусная нагрузка неопределяема (<50 копий/мл): естественные (вагинальные) роды считаются безопасными.
• Если вирусная нагрузка высокая (>1000 копий/мл) или неизвестна: для предотвращения контакта ребёнка с вирусом в родовых путях рекомендуется плановое кесарево сечение.

Какие меры предпринимаются после рождения ребёнка?

Всем детям, рождённым от ВИЧ-позитивных матерей, в течение первых часов после рождения назначается профилактический антиретровирусный препарат в сиропе (постконтактная профилактика — PEP). Это мера безопасности, направленная на предотвращение закрепления возможного контакта с вирусом, который мог произойти во время родов. В зависимости от степени риска у матери (низкий или высокий) препарат назначается на срок от 2 до 6 недель.

Может ли ВИЧ-позитивная мать кормить ребёнка грудью?

Это один из наиболее деликатных вопросов. ВИЧ может передаваться ребёнку с грудным молоком. В странах, где обеспечен безопасный и непрерывный доступ к чистой воде и адаптированным смесям (как, например, в Турции), стандартная рекомендация для полного исключения риска — «искусственное вскармливание смесью».

Однако современные подходы также отмечают следующее: если мать во время беременности и грудного вскармливания строго соблюдает терапию, а её вирусная нагрузка постоянно остаётся неопределяемой, риск передачи вируса через грудное молоко составляет менее 1 % (но не равен нулю). Если мама, будучи полностью информированной, принимает этот минимальный остаточный риск и очень хочет кормить грудью, такое решение может быть поддержано при условии очень тщательного наблюдения за матерью и ребёнком (с частым контролем вирусной нагрузки). Это «совместное решение», которое обязательно должно приниматься вместе с лечащим врачом.

Как в лаборатории хранятся яйцеклетки и сперма ВИЧ-позитивных пациентов?

Одна из важнейших задач лабораторий вспомогательных репродуктивных технологий — полностью устранить, даже на теоретическом уровне, риск «перекрёстной контаминации», то есть случайного контакта образцов разных пациентов друг с другом.

Для этого применяются строгие правила, известные как «универсальные меры предосторожности». Согласно этим правилам все поступающие в лабораторию образцы крови, спермы и яйцеклеток рассматриваются как потенциально инфекционные.

Основные меры лабораторной безопасности для образцов ВИЧ-позитивных пациентов включают:

• Работу в специальных сертифицированных боксах биологической безопасности
• Использование полной индивидуальной защиты (перчатки, халат, защитные очки)
• Применение отдельных стерильных одноразовых материалов (пипетки, пробирки, чашки) для каждого пациента
• Работу в каждый момент времени только с одним образцом

Наиболее важное и не допускающее компромиссов правило касается замораживания и хранения. Все замороженные сперматозоиды, яйцеклетки и эмбрионы пациентов с инфекциями, передающимися через кровь (ВИЧ, гепатиты B и C), хранятся в специальных криотанках, предназначенных исключительно для таких образцов, физически полностью отделённых от криотанков других пациентов и постоянно промаркированных как «инфекционные». Такое физическое разделение гарантирует отсутствие риска перекрёстной контаминации даже в жидком азоте. Благодаря этим протоколам до настоящего времени в лабораториях ВРТ не описано случаев перекрёстного заражения.

Часто задаваемые вопросы